Asuntos Regulatorios
Los asuntos regulatorios en normativa y aseguramiento de calidad aseguran que las actividades y procesos que garantizan que los productos, servicios o procesos de una empresa cumplan con las regulaciones, leyes y estándares aplicables en su industria.
Inscripción y/o reinscripción de registro o notificación sanitaria de Productos Farmacéuticos, Productos Sanitarios y/o Dispositivos Médicos ante la Autoridad Sanitaria (DIGEMID).
Cambios o actualizaciones al registro o notificación sanitaria
Seguimiento de los expedientes presentados ante la autoridad sanitaria
Traducción de documentos técnicos.
Búsqueda de información técnica – científica.
Asesoría en el manejo de la documentación regulatoria tanto a clientes directos como indirectos (fabricante), facilitando la información de acuerdo a la normativa vigente.
Elaboración y revisión de diseños de rotulado de envase de acuerdo a la normatividad vigente.
Asesoría en publicidad de los productos a comercializar según legislación